Visto l’avvicinarsi della completa entrata in vigore del nuovo Regolamento e il notevole numero di aziende interessate dalla sua applicazione (nei vari ruoli di produttore, importatore, distributore o utilizzatore), riportiamo una sintesi delle novità introdotte dalla norma europea che sostituirà la “Direttiva Macchine” (2006/42/CE).
Quando entrerà in vigore il nuovo Regolamento Macchine?
• Il nuovo Regolamento Macchine UE 2023/1230 entrerà in vigore il 20 gennaio 2027, sostituendo la Direttiva Macchine 2006/42/CE, e i fabbricanti potranno emettere dichiarazioni di conformità solo dopo tale data.
• Alcune parti del Regolamento si applicano prima del 20 gennaio 2027, con scadenze specifiche per diversi articoli.
Quali sono le novità nelle definizioni?
• La definizione di “componente di sicurezza” ora include il software per funzioni di sicurezza e componenti autoevolutivi.
• È introdotta la definizione di “modifica sostanziale”, che implica cambiamenti che incidono sulla sicurezza di una macchina già immessa sul mercato.
Cosa prevede il Regolamento per importatore e distributore?
• L’importatore, anche se non è il fabbricante, deve assicurarsi che siano state rispettate tutte le procedure di conformità e mantenere la documentazione necessaria.
• Il distributore deve verificare che i prodotti siano accompagnati dalla marcatura CE e dalla documentazione necessaria e informare le autorità in caso di non conformità.
Quali sono le novità relative a istruzioni e dichiarazione di conformità?
• Le istruzioni devono essere fornite in una lingua comprensibile e possono essere anche digitali.
• È necessaria la dichiarazione di conformità UE, accessibile online per un periodo di almeno dieci anni.
Quali sono le novità sulle procedure di valutazione della conformità?
• Rimosso l’allegato IV della Direttiva 2006; introdotto l’allegato I, diviso in due parti che delineano le procedure di valutazione della conformità basate su diversi livelli di intervento di organismi notificati.
Valutazione dei rischi e requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute
• Integrazione dell’IA nelle macchine ha richiesto un aggiornamento della valutazione dei rischi, migliorando la sicurezza, ergonomia e affidabilità delle macchine.
Quali macchine sono escluse dal Regolamento Macchine?
• Il Regolamento (come anche la precedente Direttiva) non si applica a vari dispositivi e macchine, incluse attrezzature specifiche per parchi giochi, armi, veicoli a motore e sistemi progettati per l’uso in impianti nucleari, tra gli altri.
Dove scaricare la Direttiva Macchine e il Regolamento Macchine?
• I testi della Direttiva Macchine 2006/42/CE e del Regolamento (UE) 2023/1230 sono disponibili per il download sul portale EUR-Lex, accessibile in tutte le lingue ufficiali dell’UE.
Consigliamo di approfondire l’impatto del nuovo Regolamento sulla propria Organizzazione e verificarne la corretta applicazione mediante una valutazione documentata (sia per produttori/importatori che per utilizzatori).